국내 업체들의 코로나19 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 사전승인을 획득했다.
문재인 대통령 진단키트 개발 생산업체 씨젠방문 모습
외교부는 코로나19 진단키트를 생산하는 국내 업체 3곳의 제품이 FDA 긴급사용승인 절차상의 사전승인을 획득했다고 28일 밝혔다. 외교부는 FDA 사전승인 획득에 따라 해당 국산 제품은 미국 시장에서 판매가 가능해졌다고 설명했다. 앞으로 국산 진단키트의 미국 수출이 확대될 것으로 예상된다.
외교부는 국내 3개 업체의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 제품이 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 절차상의 사전승인을 획득했다고 28일 밝혔다.
이 제품들의 미국 판매가 가능해진 것이다. 외교부는 이번 한국산 3개 진단키트 제품에 대한 FDA 사전승인이 이례적으로 빠른 시일 내에 이뤄졌다고 설명했다. 도널드 트럼프 미 대통령은 지난 24일 문재인 대통령과의 통화에서 한국의 의료장비 지원을 요청했다. 문 대통령은 지원 의사를 밝히면서 FDA의 승인 절차가 필요하다고 했다. 이에 트럼프 대통령은 즉시 승인되도록 하겠다고 답했다.
이 때문에 트럼프 대통령 발언의 후속 조치로 빠른 승인이 가능했다는 해석이 나온다. 외교부는 "정부는 '코로나 19 대응 방역물품 해외진출 지원 관계부처 TF'를 중심으로 국산 진단키트의 조속한 대미 수출을 지원해나갈 예정"이라고 했다.
앞서 25일 문 대통령은 서울 송파구에 있는 코로나19 진단키트 생산업체 씨젠을 방문해 “최근 민간 차원의 수출 상담과 함께 정부 차원의 (코로나19) 진단시약 공식 요청국들이 많다”며 “어제 (통화에서) 미국 트럼프 대통령도 진단키트 등 방역물품들을 긴급하게 지원해 달라는 요청을 해왔다”고 말했다. 당시 문 대통령은 “우리 진단시약 생산업체들의 활약이 얼마나 크고 자랑스러운지 오늘 국민들께 보여드리고, 또 국제사회에도 희망을 드리기 위해 코로나19 진단시약 개발업체 씨젠을 찾았다. 함께 긴급사용승인을 받은 코젠바이오텍, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움의 대표님들도 모셨다”며 “정부가 여러분 업체들의 수출을 적극 지원하겠다”고 말했다. 현재 사전승인 받은 3개 업체를 네티즌은 매우 궁급해 하고 있다
코로나 때문에 전세계가 일상이 마비되고 있다 그리고 그동안 트럼프 대통령은 한국의 키트를 의심하기도 했지만 이번 사전 승인으로 한국의 코로나19 진단 키트의 기술력이 인정받은 셈이다. 현재 미국은 하루에 만명의 확진자가 나올 정도로 사태가 점점 심각하다.
이런 상황에 한국 진단키드의 FDA사전승인은 의미가 있다 위기 속에 기회라고 했다 현재 한국의 코로나19 진단 키드는 전세계에서 서로 달라고 난리다 미국에서도 5분만에 진단하는 키트가 나왔다고 기사가 나왔는데 진단 키드도 서로 경쟁하면서 발전 할 것 같다 . 진단 키트 만큼 치료제나 백신 분야에서 성과가 빨리 나왔으면 좋겠다 모두가 어렵지만 힘내고 코르나 19가 한국의 의료수준을 한단계 발전 시키고 의료 선진 강국으로 인정받는 계기가 되길 바란다.
